Description du poste

Rôle :

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Vous adorerez ce poste si vous êtes passionné par la science et la médecine, si vous vous épanouissez dans un environnement dynamique et si vous aimez contribuer au développement de médicaments au sein d'une équipe communicative intégrée.

Le scientifique du développement analytique sera responsable de la planification, du développement, de la mise en œuvre et de l'optimisation des tests nécessaires à l'évaluation des caractéristiques des protéines. Le titulaire participera à l'évaluation de la qualité des lots fabriqués à l'aide de tests sur plateforme et soutiendra les activités de R&D. Les responsabilités supplémentaires consisteront à planifier et à exécuter la pré-validation des tests développés en utilisant les pratiques scientifiques et réglementaires définies requises pour le transfert des tests aux laboratoires de contrôle qualité. Une partie importante du rôle consistera à structurer l'analyse des données, à suivre l'évolution des données et à rédiger et/ou réviser la documentation analytique (rapports de développement analytique, méthodes analytiques, instructions de travail pour l'utilisation des équipements de laboratoire, etc.). Le titulaire organisera et exécutera également le développement de formulations appropriées pour assurer la stabilité et l'adéquation à l'administration clinique d'un produit médicamenteux.

Il s'agit d'un poste à temps plein qui relève du directeur associé du développement analytique et qui est basé à Montréal.

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Devoirs et responsabilités :

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• Concevoir le développement ou la mise en œuvre de tests analytiques pour les composés à base de protéines.
• Diriger le développement de procédures analytiques robustes adaptées au panel de tests de protéines fabriquées.
• Utiliser les connaissances scientifiques et les meilleures pratiques établies sur le terrain pour la caractérisation analytique des produits.
• Fournir un soutien et des conseils scientifiques lors du développement des tests et de la caractérisation du produit.
• Participez au transfert, à la qualification ou à la validation des tests conformément aux directives de l'ICH destinées aux laboratoires de contrôle qualité.
• Effectuez des analyses de données structurées, des tendances et des statistiques de base.
• Générez des protocoles, des rapports et des procédures internes.

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Diplômes :

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• Au moins un diplôme d'études supérieures (M.Sc.) en biochimie, biotechnologie, sciences de la vie ou équivalent.
• Au moins 3 ans d'expérience dans le développement analytique ou une expérience pertinente dans l'industrie biopharmaceutique ou biotechnologique.
• Expérience en chimie des protéines et en méthodes analytiques connexes.
• Expérience pratique de la HPLC et/ou de l'électrophorèse capillaire (CE), de la diffusion dynamique de la lumière (DLS) et/ou des techniques immunologiques (ELISA).
• Expérience dans la planification expérimentale, la résolution de problèmes et le dépannage.
• Pensée analytique structurée démontrée, précision et souci du détail.
• Capacité à exécuter des expériences de manière indépendante et efficace.
• Capacité à travailler au sein d'équipes interfonctionnelles et dans un environnement dynamique.
• L'expérience des bonnes pratiques de fabrication (cGMP) actuelles est un atout.
• Excellentes compétences en communication écrite et verbale (français et anglais). (Ce poste implique une collaboration quotidienne avec des fournisseurs, des équipes et des partenaires situés à l'extérieur du Québec, nécessitant une solide connaissance de l'anglais de la part du candidat).

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Mots clés :

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• Biochimie
• Analyses des protéines
• Développement d'essais
• HPLC
• Électrophorèse capillaire
• ELISA
• DLS

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Personne à contacter :

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Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation décrivant votre motivation et votre expérience pertinente pour le poste à careers@35pharma.com en citant « Affichage 35Pharma SAD0605 » dans la ligne d'objet. Nous avons hâte de vous entendre !