Description du poste

Rôle :

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Sous la supervision du Vice-président, Opérations cliniques, le Directeur des projets supervisera le bon déroulement des essais cliniques, du début jusqu’à la fin de toutes activités de clôture de l'étude. Cela comprend la supervision, la formation, l’encadrement et le mentorat des gestionnaires de projets cliniques et autres collaborateurs, le développement de stratégies de couverture géographique, la sélection des sites et des fournisseurs, le respect des délais et du budget, le maintien de normes de qualité élevées et la conformité aux exigences réglementaires et aux normes du secteur. Le directeur des projets agira comme le contact principal aux parties internes et externes et dirigera les projets en encourageant et en appliquant une réflexion innovante dans un environnement dynamique, agile et collaboratif.

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Principales responsabilités :

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• Gérer et développer les rapports directs (gestionnaires de projets cliniques, gestionnaires associés de projets cliniques, opérations TMF, assistants aux essais cliniques, etc.) en exploitant leurs atouts et leur expérience, tout en acquérant de nouvelles compétences techniques et de leadership pertinentes. Cet objectif sera atteint grâce à des rétroactions opportunes, honnêtes et constructives, au soutien du développement individuel et à l’outillement des équipes avec les moyens d’exceller.
• Établir, suivre et rendre compte des mesures des études cliniques et des indicateurs clés de performance pour garantir le respect des normes de qualité et de performance.
• Examiner les tâches et les échéanciers du projet et signaler les problèmes de manière efficace et rapide pour préserver, atteindre et accélérer les objectifs de l’entreprise et du projet.
• Assurer une formation adéquate et identifier les opportunités de développement professionnel avec leurs rapports directs.
• Superviser la gestion du projet pour garantir l'application cohérente des meilleures pratiques au sein de l'équipe grâce à l'adoption et à l'utilisation de processus et d'outils différents, conformément aux procédures opérationnelles standard (SOP), aux réglementations, aux bonnes pratiques cliniques (BPC), et aux exigences spécifiques à l'étude.
• Doit posséder et déployer d'excellentes compétences en communication et en négociation pour parvenir à une résolution rapide et efficace des problèmes transmis par les gestionnaires de projets aux fournisseurs et aux CRO, en présentant des solutions au CMO et au vice-président des opérations cliniques, si nécessaire.
•  Examiner la santé financière du projet avec les gestionnaires de projets et s'assurer qu'ils contrôlent les coûts des études en les aidant à identifier, suivre et estimer les activités hors champs relatives à des ordres de modification et à réaliser des synergies de coûts entre les essais.
• Contribuer au développement de mesures d'atténuation et de contingence globales de la gestion des risques en mettant en œuvre des outils et des processus prédictifs et en favorisant une forte collaboration ouverte avec d'autres équipes au sein de 35Pharma (chaîne d'approvisionnement, médecine translationnelle, CRAs, etc.).
•  Occuper le poste de directeur des projets et être responsable de la gestion opérationnelle et de la supervision d’un projet ou d’un programme, y compris les livrables de gestion de projet des essais cliniques.
• Collaborer avec le directeur principal des opérations cliniques pour l’élaboration et la mise en œuvre de procédures opérationnelles normalisées, d’instructions de travail et de politiques.
• Contribuer à la préparation des demandes de propositions(RFP) pour de nouvelles études/l’élargissement des études, et estimer les budgets pour de nouvelles études/l’élargissement des études.

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Qualifications :

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• Un baccalauréat en santé, en sciences de la vie ou dans un domaine connexe lié à la gestion de projets cliniques est requis. La certification PMP est un atout.
• Au moins 12 ans d'expérience en recherche clinique (notamment en industrie pharmaceutique, en CRO et en milieu universitaire) sont requis, une expérience directe dans le secteur des biotechnologies étant fortement souhaitée. Cette expérience doit comprendre au moins 7 ans d'expérience combinée en gestion clinique et de projet, et au moins 3 ans à un poste de direction en gestion de projet ou en recherche clinique.
• Solides compétences en matière de réflexion stratégique, analytique et critique avec des approches innovantes en matière de résolution de problèmes.
• Expérience significative dans la gestion quotidienne du personnel de recherche clinique, y compris la gestion hiérarchique et matricielle.
• Excellentes compétences en leadership, jugement, relations humaines et résolution de problèmes.
• Capacité à prioriser, organiser, planifier, exécuter et diriger avec succès plusieurs tâches et priorités simultanément.
• Solides compétences en matière de réflexion stratégique, analytique et critique.
• Excellentes compétences en communication orale et écrite. (Ce poste implique une collaboration quotidienne avec des fournisseurs, des équipes et des partenaires situés à l’extérieur du Québec, nécessitant une solide connaissance de l’anglais de la part du candidat).
• Capacité à établir des relations et à établir une crédibilité de manière appropriée.
• Autonome et à l’aise avec de larges responsabilités dans un environnement entrepreneurial, rapide, agile et de petite entreprise.
• Un engagement envers la plus haute qualité de travail, l’éthique de la recherche et la volonté d’apprendre.

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Contact :

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Veuillez envoyer votre CV et votre lettre de motivation décrivant votre motivation et votre expérience pertinente pour le poste à careers@35pharma.com en citant « 35Pharma Posting DPD1027 » dans la ligne d'objet – nous sommes impatients d'avoir de vos nouvelles !

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